SEMANA 13

SISETAM DE  GESTION DE CALIDAD 

MEJORAMIENTO ANALISIS  Y MEJORA DE LA NORMA ISO  9000   2008

 



ISO 9001

La NTC ISO 9001 es un estándar que ofrece las herramientas del Sistema de Gestión de la Calidad , siendo un referente mundial a la hora de implantar el SGC y supera el millón de certificados en todo el mundo y en Colombia está alcanzando un número considerable de certificados .
La norma ISO 9001 mejora los procesos organizativos del Sistema de Gestión de la Calidad además de los procesos organizativos que se encuentra la empresa, se incrementa la calidad de los productos y los servicios, además de cumplir con todas las exigencias comerciales y sociales de los clientes y todas las partes interesadas. Aun siendo una norma voluntaria, las empresas que adoptan la norma ISO 9001 pueden ser competitivas frente a las demás, ya que incrementan los niveles de confianza de los clientes.

El Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 permite que cualquier empresa demuestre la capacidad de administrar y mejorar la calidad de los productos o servicios de forma coherente, además de satisfacer los requisitos de los clientes y toda la legislación que se puede aplicar a la organización o a las actividades que realiza la organización. De la misma forma, facilita que las organizaciones avancen hacia otro tipo de certificaciones de Sistema de Gestión Ambiental, Sistema de Gestión de Seguridad de la Información, etc.
La organización que se certifica con la norma ISO 9001 se debe comprometer con mantener y mejorar continuamente la eficiencia y la adecuación del Sistema de Gestión de la Calidad, al poner de manifiesto todos los puntos de mejora, construyendo las bases de la gestión de la calidad y fomentando que la empresa realice la mejora continua. Otro punto a tener en cuenta, será el aumento de la motivación y participación del personal, además de la mejora de la gestión de los recursos.
La norma ISO-9001 promueve la adopción del enfoque basado en procesos que se basa en el ciclo de mejora continua PHVA (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar).

ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

Ahora queremos realizar una comparación entre ISO 9001 2008 vs ISO 9001 2015. La norma establece una frecuencia en la revisión de 5 años, con lo que se quiere mantener al día los contenidos y los requisitos, además de adaptarlos a las últimas tendencias.
Ya se ha publicado la nueva ISO 9001 2015, por lo que ya conocemos los cambios definitivos que se han llevado a cabo. La norma ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 tienen diferencias entre sí, por lo que vamos a ver los cambios que trae la nueva versión de la norma, que son:
  • Un nuevo esquema común para la organización y el contenido de la norma.
  • Se elimina la necesidad que tiene de utilizar el manual de calidad y de representar a la dirección (la dirección debe participar en las auditorías).
  • Se acentúan los términos “eficacia” y “riesgo”. Se pide que las empresas identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y las oportunidades que tiene que ser tratadas.
  • Se introduce el concepto de gestión de cambio.
  • Los registros y los documentos pasan a llamarse “información documentada”.
  • Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. Por lo que se amplía el concepto de cliente.
  • Se elimina el concepto de acción preventiva.
  • Se empuja a las organizaciones para que aproveche las oportunidades de mejora que le ofrece la nueva norma.

Cambios en la ISO 9001:2015

Ya que tenemos disponible la nueva ISO 9001 2015 se debe comenzar a trabajar en la transición, lo primero será identificar los cambios que puedan afectar a nuestro Sistema de Gestión de la Calidad.
Las empresas disponen de 3 años  para realizar la transición, que comienza desde el día en el que se publicó la norma ISO 9001 2015 hasta septiembre de 2018.
Las nuevas certificaciones que se emiten de ISO 9001 se pueden emitir bajo la nueva ISO 9001 2015, aunque si la empresa lo desea, hasta el año 2017 se pueden certificar bajo la ISO 9001 2008.
La gran diferencia entre la nueva ISO9001 2015 y la antigua ISO 9001 2008 son los cambios estructurales que se realizan en la nueva norma es adoptar la estructura de alto nivel o Anexo SL.
El Anexo SL es una estructura genérica que puede ser aplicada a todos los Sistemas de Gestión y proporciona una estructura común para que la integración de diferentes normas ISO en la misma empresa.
El contenido de la norma ISO 9001 ha sido revisado, ya que existen diferentes definiciones que pueden cambiar su significado dependiendo de cada empresa como puede ser:

Enfoque basado en riesgos

Se basa en el enfoque de los procesos, en el liderazgo y la planificación, además de que son los lugares en los que pueden suceder ciertos riesgos.

Enfoque a procesos

Los procesos tienen que estar definidos de forma ordenada y clarificada.

Información documentada

El término se refiere a lo que se conoce como documentos, registros y procesos documentados en el Sistema de Gestión de la  Calidad según la norma ISO 9001:2015.

Bienes y Servicios

En la versión anterior de la norma ISO 9001 se denominaban productos, pero se ha cambiado ya que de dicha forma es un término mucho más claro a la hora de establecer o realizar comunicaciones con los proveedores.

Software NTC ISO 9001

El Software ISOTools Excellence está diseñado para cubrir de forma eficaz cada uno de los requerimientos de un Sistema de Gestión de la Calidad NTC ISO 9001, alcanzar resultados excelentes y obtener beneficios como son el aumento de la eficacia y efectividad del sistema.


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